药品包装袋设计要求

药品包装袋设计要求(供参考)

　　1.药品包装袋应以说明书为准，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示***、误导使用和不当宣传产品的文字和标识。

　　2.药品包装袋需要按规定印制或标注，不得使用其他介绍或宣传产品和企业的文字、音像等资料。

　　3.药品说明书和标签的文字表述应当技术、规范、准确。

　　4.OTC说明书也要使用通俗易懂的文字，让患者自行判断、选择和使用。

　　5.药品说明书和标签中的文字应当清晰易读，标识应当清晰醒目。不得出现印刷文字脱落或粘贴不牢等现象，不得通过粘贴、剪切或涂改等方式进行修改或补充。

　　6.药品说明书和标签应当使用国家语委公布的规范汉字。如果添加其他字符进行比较，则以汉字为准。

　　7.为保护公众健康，指导正确合理用药，药品生产企业可以主动在药品说明书或者标签上标注警示字样，食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上标注警示字样。

　　8.药品说明书应当包含有关药品安然性和效果优良性的重要技术数据、结论和信息，以指导安然、合理用药。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由食品药品监督管理局制定和发布。

　　9.药品说明书中对药学术语、药品名称、临床试验名称和结果的描述，应当采用国家统一颁布或者规范的***词汇，度量衡单位应当符合***的规定。

10.药品说明书应当列出***中的全部活性成分或者全部中药。OTC还应列出所有使用的辅料名称。***中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。